| 药品名称 | 通用名称：注射用苦参素
商品名称：傲承
英文名称：Marine for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Kushensu |
| 成 份 | 本品主要成份为：苦参素；辅料：药用甘露醇、注射用水。
化学名称：氧化苦参碱与极少量氧化槐果碱的混合碱。
化学结构式：
分子式：C15H24N2O2
分子量：264.36 |
| 性 状 | 本品为白色块状物。 |
| 适 应 症 | 用于慢性乙型肝炎的治疗。 |
| 规 格 | 0.2g（按C15H24N2O2计） |
| 用法用量 | 本品仅供静脉注射给药。临用前，加0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液适量使其溶解。成人用量：一次400-600mg（2-3瓶），溶于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml中，静脉滴注，每日一次。2月为1疗程或遵医嘱。 |
| 不良反应 | 患者对本品有较好的耐受性，不良反应发生率较低。常见的不良反应有头晕、恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛，偶见皮疹、胸闷、发热，症状一般可自行缓解。个别病人可出现注射部位发红。 |
| 禁 忌 | 1.对本品过敏者禁用。2.有严重血液、心、肝、肾及内分泌疾患者禁用。 |
| 注意事项 | 1.请在医生指导下使用本品。
2.长期使用应密切注意肝功能变化，严重肝功能不全者慎用。
3.严重肾功能不全者，不建议使用本品。
4.用药后出现药疹者应停药。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 孕妇不宜使用，哺乳期妇女慎用。 |
| 儿童用药 | 尚无儿童用药经验。 |
| 老年用药 | 减量或遵医嘱。 |
| 药物相互作用 | 与水合氯醛等中枢抑制剂有协同作用，对苯丙胺等中枢兴奋剂有拮抗作用，可易化士的宁的惊厥效应。 |
| 药物过量 | 目前尚未见药物过量特殊体征和症状。若发生药物过量，要对患者进行监护，给予常规支持疗法。 |
| 药理毒理 | 药理作用：在四氯化碳所致肝损伤模型上，本品可降低动物的血清转氨酶和肝脏中羟脯氨酸含量，减轻肝脏的病变程度和降低感染乙型肝炎病毒（HBV）鸭的血清DHBV-DNA水平。
毒理研究：大鼠连续24周苦参素经口给药，剂量分别为48、120、300mg/kg结果给药后动物短期内出现先兴奋后抑制症状。高剂量组大鼠体重增长缓慢，血清生化学的谷丙转氨酶（GPT）和尿素氮（BUN）数值均明显升高。中、高剂量组动物的肝脏和肾脏的脏器系数明显增加。病理检查各给药和停药后高剂量组大鼠肝脏细胞有点状或灶性坏死，肺脏肺泡壁增厚，细支气管周围有淋巴细胞浸润，其他组织未见明显损伤及病理改变。停药后4周肝脏的毒性反应未恢复。 |
| 药代动力学 | 动物实验显示：静脉注射苦参素后，血药浓度一时间曲线呈双指数型，符合二房室模型。口服后效应与浓度之间的关系符合S型Emax模型、为非剂量依赖性。本药主要在肝脏及小肠中代谢，而由尿液及粪便排出。尚无人体药代动力学资料。 |
| 贮 藏 | 密封，在阴凉处保存（不超过20℃）。 |
| 包 装 | 低硼硅玻璃管制注射剂瓶，6瓶/盒、10瓶/盒、12瓶/盒。 |
| 有 效 期 | 12个月。 |
| 执行标准 | 国家药品监督管理局标准（试行）YBH00752003 |
| 批准文号 | 国药准字H20041617 |
| 生产企业 | 企业名称 ：重庆三亿体育
有限公司
生产地址 ：重庆市荣昌县经济开发区
邮政编码 ：402460
电话号码 ：023-67622999、46785738
传真号码 ：023-67506555、46785738
注册地址 ：重庆荣昌县经济开发区
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